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    歷史性突破 !世界首款阿茲海默藥被證實有效 ,有望2020年量產

    就在生物基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣佈其主要的阿茲海默症藥物阿杜卡奴抗體(Aducanumab)失敗後的第8個月 ,事情迎來了180度大反轉 。生物基因本周二(10月22日)宣佈 ,公司計劃根據「對更大數據集的新分析」將該藥物在2020年初提交給美國食藥監局(FDA)審查 ,並稱公司研發的這種藥物能夠緩解一些阿茲海默症患者的精神衰退 。目前全球尚未有任何藥物能在阿茲海默這種嚴重的 、無法治療的疾病研發中取得如此大的突破 。再加上公司第三季度業績遠超預期 ,周二盤中生物基因一度暴漲41.95% ,或將創下20多年來最佳單日漲幅 。

    截至北京時間10月23日凌晨0 :10 ,生物基因上漲26.18% ,市值大漲近108億美元 。儘管如此 ,年初至今 ,生物基因的累計漲幅仍然為負值(-5.31%) 。

    業內 :為全球阿茲海默群體帶來希望

    彭博社報道稱 ,之所以生物基因的股價如此暴漲 ,是因為目前全球尚未有任何藥物能在阿茲海默這種嚴重的 、無法治療的疾病研發中取得如此大的突破 。如果生物基因的阿杜卡奴抗體獲得FDA的批准 ,那麼將有巨大的商業機會 。但同時 ,彭博社報道中也認為 ,投資者應該謹慎對待生物基因在該藥物上的進展——市場的反應似乎過度了 。

    生物基因及其位於日本的合作夥伴Eisai Co. Ltd.表示 ,其尋求FDA批准阿杜卡奴(一種治療早期阿茲海默症的藥物)的決定是在該藥物達到第三階段並在與FDA協商後做出的 。生物基因表示 ,對一部分患者進行的第三階段研究並沒有達到最終效果 。

    羅徹斯特大學阿茲海默病護理 、研究和教育計劃主任 ,首席研究員Anton Porsteinsson表示 :「生物基因阿杜卡奴藥物的首次第三階段研究表明 ,清除狙擊與澱粉樣β蛋白可以減少阿茲海默病的臨床衰退 ,為醫學界 、患者及家庭都帶來了希望 ,全球阿茲海默病群體一直在等待這一刻的到來 。」

    古根海姆分析師Yatin Suneja在一份研報中表示 ,如果阿杜卡奴能夠獲得FDA批准 ,那麼將徹底改變生物基因的公司形象 ,導致機構 、投行紛紛上調公司評級 。Suneja自今年2月份以來一直維持對生物基因的中性評級 ,目標價為256美元 。

    投行 :謹慎看待阿杜卡奴前景

    《每日經濟新聞》記者注意到 ,在8個月前 ,當生物基因和Eisai表示已決定停止第三階段的阿杜卡奴研究試驗時 ,生物基因股價當天暴跌29.2% 。而周二的暴漲 ,也讓生物基因股價回升至接近3月份暴跌前的水平 。

    生物基因年內股價走勢圖

    《華爾街日報》報道中稱 ,市場對生物基因的樂觀情緒是可以理解的 ,但根據FactSet的數據 ,截至本周一收盤 ,生物基因股價的預期市盈率尚不足7倍 。這一現象也是有原因的——公司在已經上市的關鍵產品上面臨着日益激烈的競爭和知識產權的挑戰 。在本周二上午的新聞和三季度業績發佈前 ,華爾街分析師一直預計生物基因營收將從今年的141億美元降至2023年的131億美元 。要真正克服公司現在面臨的這些問題 ,生物基因還需要在阿杜卡奴藥物上下大功夫 。但就公司本周二宣佈的新聞來看 ,這種樂觀情緒還遠未得到保證 。

    瑞穗分析師Salim Syed也維持了對生物基因的中性評級 ,他表示 ,雖然公司周二宣佈的消息「聽起來」非常積極 ,但FDA是否能批准仍不能保證 。

    Leerink分析師周二在一份報告中表示 ,在阿杜卡奴進入市場並產生轟動性的情況下 ,生物基因的股價將達到485美元~525美元之間 ,也就是說 ,Leerink分析師認為目前生物基因的股價被低估了大約40% 。此外 ,就算是FDA批准了生物基因的阿杜卡奴 ,也需要說服保險公司這種藥物確實可以減緩阿茲海默症病人的精神衰退 ,從而讓保險公司同意為該藥物支付費用 。